VIGILANCE

MELDECENTER MODULE

Die Module Vigilance dienen der Vorerfassung und Verwaltung von Meldungen unerwünschter Wirkungen in den Bereichen Medizinprodukte (Materiovigilance) , Blut (Haemovigilance) und Arzneimittel (Pharmacovigilance). Als Ergänzung können Produktrückrufe und Beanstandungen von Verbrauchsmaterialien im Meldecenter verwaltet werden.

Meldecenter Vigilance Module

Materiovigilance

Ereignis, welches im Zusammenhang mit einem Medizinprodukt steht

Pharmacovigilance

Unerwünschte Wirkungen in Verbindung mit der Verwendung von Arzneimitteln

Haemovigilance

Unerwünschte Ereignisse bei der Gewinnung, Herstellung oder Verabreichung von Bluttransfusionen

Produktrückrufe

Dokumentation von Produktrückrufen der Hersteller im Meldecenter

Vigilance

Durch Integration der Vigilanz-Meldungen im Meldecenter, das Angleichen der Eingabe- Bearbeitungsprozesse an die weiteren Meldecenter Module, erreichen Sie eine erhöhte Wahrnehmung für diese meldepflichtigen Ereignisse durch Ihre MitarbeiterInnen und entsprechend eine höhere Meldefrequenz.
Die Vigilanz-Verantwortlichen Personen haben durch die zentrale Verwaltung der Fälle eine transparente und aktuelle Übersicht über die Vigilanz-Fälle.

Zentraler Meldeeinstieg im «Meldecenter» des Unternehmens

Zentrales Verwalten aller Vigilanz-Fälle an einem Ort

Vereinfachte und angepasste Eingabe für das Spitalpersonal

Anreichern der Daten durch eigene Inhalte und Patientenbezug möglich

Foto- und Dateianhänge für ein komplettes Fallmanagement

Erzeugen und Aufbewahren von Versandpaketen (Versandprotokollierung)

Automatisches Erzeugen der Versandpakete mit relevanten Dateianhängen

Anfrage senden

Zentrales Melden von Vigilanz-Fällen

Für Spitalpersonal vereinfachte Meldebogen

Zusätzliche interne Felder konfigurierbar

Auto-Ausfüllen der meldenden Person

Foto- und Dateianhänge mitsenden

Versandbestätigung

Zentrales Fallmanagement je Vigilanztyp

E-Mail-Benachrichtigungen bei Falleingang

Bereich für interne Fallbeurteilungen

Interne Standardexporte (PDF, Excel)

Versandprüfung (Pflichtfelder externer Versand)

Versandübersicht extern gemeldet

Versandpaket Erstellung für externen Versand

Zeitstempel (Eingang, Erstversand etc.)

Meldekreis- und Mandantenfähig

Vollständig webbasiertes System

Active Directory / LDAP Anbindung

Hinweis: Versandateien extern

Die von Swissmedic* herausgegebenen PDF-Meldebogen für die Materiovigilance und die Haemovigilance sowie das Dateiformat E2B für den Pharmacovigilance-Upload werden aus den Vigilanz-Modulen automatisiert ausgefüllt. Es findet keine Veränderung der von Swissmedic zur Verfügung gestellten Vorlagen statt. Unsere Meldesysteme ersetzen keine von Swissmedic* erstellen Meldebogen.

*Hinweis: Zwischen der Swissmedic und der netrange ag besteht keinerlei Zusammenarbeit oder Partnerschaft.